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【ChiCTR2500115009】脊髓电刺激可增加糖尿病性肌萎缩症患者的骨骼肌质量并缓解疼痛:一项回顾性观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115009

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性肌萎缩

试验通俗题目

脊髓电刺激可增加糖尿病性肌萎缩症患者的骨骼肌质量并缓解疼痛:一项回顾性观察性队列研究

试验专业题目

脊髓电刺激可增加糖尿病性肌萎缩症患者的骨骼肌质量并缓解疼痛:一项回顾性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性队列研究,系统性地探究脊髓电刺激(SCS)对糖尿病性肌萎缩患者的双重疗效:1.镇痛效果:是否能够有效缓解患者大腿前侧、臀部或髋部的首发严重疼痛。2.对肌肉的影响:是否能够真正增加患者骨骼肌含量,或至少延缓肌肉萎缩的进程。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

本研究得到国家自然科学基金(82002652)资助。

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2026-11-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18岁且 <= 80岁。 2.确诊为PDPN或DF。 3.存在糖尿病肌萎缩症状(严重疼痛、肌肉萎缩、肌肉乏力)。 4.基线临床数据完整性 >= 80%。;

排除标准

1.患有严重衰弱性疾病(如恶性肿瘤)或预期寿命 <= 2年。 2.存在严重的基线数据缺失,无法进行评估。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院神经外科

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研究负责人邮编

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