【ChiCTR2500113832】中轴型脊柱关节炎脂肪Romanus病变诱导成骨的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113832

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

靶点

适应症

中轴型脊柱关节炎

试验通俗题目

中轴型脊柱关节炎脂肪Romanus病变诱导成骨的机制研究

试验专业题目

中轴型脊柱关节炎脂肪Romanus病变诱导成骨的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.脂肪Romanus病变是否与脊柱炎性或结构性病变严重程度相关。 2.探究两组人群脂肪分布是否存在差异，非MAT脂肪含量与FRL是否具有相关性。 3.探究脊柱结构性病变进展的危险因素。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医科大学附属盛京医院开题经费

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2025-06-20

是否属于一致性

入选标准

axSpA患者纳入标准 a) 2009年国际脊柱关节炎协会（ASAS）推荐的axSpA诊断标准： 1) 腰痛>=12周且发病年龄＜45岁 2) X线片诊断为骶髂关节炎并伴有>=1个SpA特征性表现或HLA-B27阳性并伴有>=2个SpA特征性表现 SpA特征性表现如下：炎症性背痛、指炎、关节炎、银屑病、SpA家族史、HLA-B27阳性、附着点炎（足跟）、克罗恩病或结肠炎、CRP升高、葡萄膜炎、NSAIDs治疗效果好健康志愿者纳入标准 1) 无任何基础疾病；

排除标准

1) 任何神经心理疾病 2) 背部、脊柱损伤史 3) 任何类型脊柱手术史 4) 髋部骨折手术及髋关节或膝关节置换术史 5) 脊柱侧弯或脊柱滑脱 6) 系统的有氧或肌肉力量训练活动 7) 任何与肌肉量减少有关的慢性疾病(如中风、帕金森病、脊髓损伤、癌症、冠心病、甲状腺/甲状旁腺疾病、糖尿病、充血性心力衰竭、伴有纤维肌痛、慢性阻塞性肺疾病、肝功能衰竭); 8) 因炎性疾病长期使用皮质类固醇的 9) MRI禁忌症(如心脏起搏器、植入金属物体、幽闭恐惧症);以及拒绝参与研究的病人。 10) 严重腰痛导致不能坚持长时间MRI检查。 11) ＜18周岁；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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