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【ChiCTR2500111105】高年资与低年资麻醉医生管理的全身麻醉患者术后谵妄发生率的比较:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

高年资与低年资麻醉医生管理的全身麻醉患者术后谵妄发生率的比较:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

高年资与低年资麻醉医生管理的全身麻醉患者术后谵妄发生率的比较:一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目标:比较由高年资与低年资麻醉医生管理的老年非心脏手术全身麻醉患者,其术后7天内谵妄发生率是否存在显著差异。 2.次要目标:比较两组患者术后疼痛及其他术后并发症发生率(如术后恶心呕吐、呼吸抑制等)是否存在差异。 3.探索性目标:比较分析不同亚组(如基于患者年龄、性别等)麻醉医师年资对POD的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

489

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2026-10-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60周岁的老年患者; 2.拟在全身麻醉下接受择期非心脏手术; 3.预计手术时长>=1小时; 4.美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅱ-Ⅲ级; 5.患者或其法定代理人签署知情同意书。;

排除标准

1.术前已有痴呆、精神疾病或严重认知功能障碍; 2.术前存在严重听力或语言障碍,无法与研究人员进行有效沟通,从而无法进行谵妄评估; 3.急诊手术、神经外科手术或心脏手术; 4.根据术前计划,患者术后将直接从手术室转入重症监护室(ICU),无法在普通病房进行规范的术后随访; 5.麻醉持续时间<60分钟; 6.患有严重肝功能不全或严重肾功能衰竭。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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