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【ChiCTR2500111751】炎症性肠病患者IL-23单抗治疗反应机制的纵向单细胞转录组学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111751

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

炎症性肠病患者IL-23单抗治疗反应机制的纵向单细胞转录组学研究

试验专业题目

炎症性肠病患者IL-23单抗治疗反应机制的纵向单细胞转录组学研究

申办单位信息
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110000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在阐明IBD患者(包括UC和CD)对IL-23单克隆抗体治疗产生个体化差异应答的细胞及分子机制,鉴定与治疗反应相关的细胞和分子标记物,为优化IBD的个体化治疗及寻找新的治疗靶点提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

盛京自由研究者基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75周岁,性别不限; 2. 经临床医生评估,拟定接受IL-23单克隆抗体治疗的IBD患者,且近2个月未曾接受过其他生物制剂治疗; 3. 能够理解并签署知情同意书,能耐受内镜检查及活检操作。;

排除标准

1. 妊娠期或哺乳期女性; 2. 合并其他严重影响免疫功能的疾病(如严重肝肾功能障碍、严重心脑血管疾病、恶性肿瘤等); 3. 对IL-23单抗过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110000

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