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【ChiCTR2500112944】DVd方案在初诊多发性骨髓瘤患者中的疗效及安全性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112944

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

DVd方案在初诊多发性骨髓瘤患者中的疗效及安全性观察

试验专业题目

DVd方案在初诊多发性骨髓瘤患者中的疗效及安全性观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价应用达雷妥尤单抗联合硼替佐米及地塞米松治疗初诊多发性骨髓瘤患者的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄：>=18 岁； 2、所有患者均符合2022年中国多发性骨髓瘤诊治指南中列出的诊断标准，评估具有可测量病灶的多发性骨髓瘤患者； 3、主要脏器无严重器质性病变（由本病引起的肾功能不全除外），符合以下实验室检查指标的要求（在首次治疗前7 天之内进行）： (1) 总胆红素<=（相同年龄段的）正常值上限1.5 倍； (2) 谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酸（ ALT ）<=（相同年龄段的）正常值上限2倍； (3) 心肌酶＜（相同年龄段的）正常值上限2 倍；；

排除标准

1、活动性乙型肝炎（HBV）、丙型肝炎（HCV），以及其他获得性、先天性免疫缺陷疾病患者； 2、根据国立癌症研究院不良事件通用命名标准（NCI CTCAE）4.0版的定义，基线具有2级或2级以上的末稍神经病变或神经痛； 3、对药物及辅料有禁忌症或危及生命的过敏反应的患者； 4、需要药物治疗的癫痫、痴呆及其他精神状况异常不能理解者； 5、妊娠或哺乳期妇女； 6、FEV1＜50%正常预计值的 COPD及哮喘患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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