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【ChiCTR2500112593】减重干预措施改善肥胖不孕女性ART结局的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112593

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

女性不孕不育;肥胖症;多囊卵巢综合征

试验通俗题目

减重干预措施改善肥胖不孕女性ART结局的随机对照研究

试验专业题目

减重干预措施改善肥胖不孕女性ART结局的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 明确在接受ART的超重及肥胖女性中,ART促排卵治疗前10周使用不同方式减重对ART结局的影响。 2. 次要目的 1) 比较12h进食减重方式与传统限制卡路里减重方式患者的依从性及减重效果。 2) 探究减重干预对人群血脂、血糖等血清学指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验人员采用SPSS软件产生随机数列后随机分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

生育健康及妇女儿童健康保障

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-09

试验终止时间

2026-03-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-38岁; 2.40kg/m^2>=BMI>=24kg/m^2; 3.有强烈减重意愿和怀孕意愿; 4.AMH>=0.5ng/ml;;

排除标准

1.长期夜班工作或失眠者; 2.严重代谢性疾病(甲亢、甲减、Cushing综合征、垂体性闭经等); 3.胃肠道,心血管疾病; 4.抽烟,酗酒; 5.男方无精; 6.子宫内膜异位症、宫腔粘连、影响子宫内膜的肌瘤,反复生化妊娠,反复种植失败,复发性流产(连续3次或3次以上在妊娠28周之前的流产); 7.排卵期子宫内膜<6mm; 8.赠卵受者; 9.严重免疫系统疾病(系统性红斑狼疮、抗心磷脂综合征等);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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