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【ChiCTR2500109074】极早产儿/极低出生体重儿生存质量与健康结局的回顾性单中心队列研究及其相关因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109074

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿近期及远期并发症

试验通俗题目

极早产儿/极低出生体重儿生存质量与健康结局的回顾性单中心队列研究及其相关因素分析

试验专业题目

极早产儿/极低出生体重儿生存质量与健康结局的回顾性单中心队列研究及其相关因素分析

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临床试验信息
试验目的

构建VPI/VLBWI多维生存质量评估体系，量化围产期特异性事件（如胎儿炎症反应综合征、绒毛膜羊膜炎、胎胎输血综合征、选择性宫内生长发育受限、sIUFD等）对存活儿预后的独立影响，探索胎盘病理特征与并发症的关联（如胎盘早剥→脑梗死），验证脐血生物标志物对早产儿并发症的预测价值，不断提高新生儿科以及相关支持学科技术水平和危急重症救治能力。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为观察性队列研究，不涉及随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（批准号：82171709，82301949）

试验范围

/

目标入组人数

6400;1600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2031-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

我院出生、胎龄<32周或体重<1500g的早产儿；

排除标准

外院出生、非医嘱离院、重大先天畸形、临床资料不完整；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

110004

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