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【ChiCTR2500095214】单侧近视性屈光参差儿童近距离工作下眼前后节形态变化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单侧近视性屈光参差

试验通俗题目

单侧近视性屈光参差儿童近距离工作下眼前后节形态变化研究

试验专业题目

单侧近视性屈光参差儿童近距离工作下眼前后节形态变化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索单侧近视性屈光参差儿童双眼在近距离工作下睫状肌与脉络膜形态变化的差异性和相关性,将在既往研究的基础上,进一步探究近距离工作(调节)与脉络膜变薄之间的关联,为揭示近距离工作引起近视发生和进展的机制提供新的理论依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 8-15 周岁; 2.单纯近视对照组:双眼等效球镜度数:-1.00D~-6.00D 且双眼屈光参差<=1.00D; 3.屈光参差组:一眼等效球镜度数为-1.00D~-6.00D 且另一眼等效球镜度数为+0.50D~-0.25D 且双眼屈光参差≥1.50D; 4.双眼散光<=1.00D; 5.单眼最佳矫正视力>=1.0; 6. 双眼调节幅度达到自身年龄对应的最小调节幅度; 7.双眼健康,无病理改变; 8.近期未使用过影响睫状肌和脉络膜的药物; 9.眼压在 10~21mmHg 范围内且双眼眼压差异<5 mmHg。;

排除标准

1.接受过任何近视干预,如特殊设计的近视防控框架镜;多焦软镜;双焦点镜、渐变多焦点镜;角膜塑形镜;低浓度阿托品; 2.患有全身性疾病或者精神类疾病不能配合实验操作者; 3.有过眼部外伤史及手术史。;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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