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【ChiCTR2500097052】硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛有效初始剂量ED95的测定

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097052

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛有效初始剂量ED95的测定

试验专业题目

硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛ED95有效初始剂量的测定

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临床试验信息
试验目的

拟确定0.08% 罗哌卡因与0.3μg/mL 舒芬太尼用于硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛时初始容量的ED95，为临床合理用药提供参考。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

偏币序贯法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-16

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)初产妇； (2)单胎、足月、头位妊娠，宫口扩张1-3cm； (3)年龄20至36岁； (4)体重指数（BMI）21.0-35.0 kg/m^2； (5)ASA分级I/II级。；

排除标准

(1)椎管内分娩镇痛禁忌症； (2)妊娠期高血压、妊娠期糖尿病； (3)已知胎儿异常； (4)慢性疼痛病史或产前精神药物使用史； (5)对阿片类药物或局部麻醉药过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

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