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【CTR20140667】评价芎龙止痛鼻喷雾剂用于偏头痛的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20140667

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

芎龙止痛鼻喷雾剂

药物类型

中药

规范名称

芎龙止痛鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2014-10-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于偏头痛缓解急性头痛发作

试验通俗题目

评价芎龙止痛鼻喷雾剂用于偏头痛的安全性和有效性研究

试验专业题目

评价芎龙止痛鼻喷雾剂治疗偏头痛急性发作(瘀血阻络证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210038

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

(1)评价芎龙止痛鼻喷雾剂治疗偏头痛急性发作(瘀血阻络证)的有效性； (2)评价芎龙止痛鼻喷雾剂治疗偏头痛急性发作(瘀血阻络证)的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合偏头痛2013年国际头痛协会发布的ICHD-Ⅲbeta版本诊断标准；

排除标准

1.其他原因引起的头痛，或伴有高血压、脑外伤后综合征及脑内器质性病变者；

2.月经性偏头痛，特殊类型的偏头痛，如眼肌瘫痪型偏头痛、偏瘫型偏头痛、基底动脉型偏头痛、腹型偏头痛；

3.合并有鼻炎、鼻窦炎等鼻源性疾病，过敏性鼻炎患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省中医院，中国，湖北省，武汉市

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430061

联系人通讯地址
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