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【ChiCTR2600124825】基于Deepseek对功能性构音障碍儿童干预疗效的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124825

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

功能性构音障碍

试验通俗题目

基于Deepseek对功能性构音障碍儿童干预疗效的随机对照研究

试验专业题目

基于Deepseek对功能性构音障碍儿童干预疗效的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项随机对照试验,验证在常规康复基础上,增加由 DeepSeek 支持的居家训练,是否优于单纯常规康复。主要目的是评估与常规言语治疗相比,Deepseek干预是否能更有效地提高患儿的构音清晰度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由 SPSS 软件生成随机数字表

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合功能性构音障碍诊断标准; 2.智商评分>70分; 3.年龄4-8 岁; 4.构音器官正常; 5.听力正常; 6.短期内未接受过相关训练; 7.患儿家属全面知悉研究事项,且已签署知情同意书。其中构音障碍程度分度标准如下:轻度:仅有个别字说不清,他人基本能理解其语言内容;中度:与其熟悉的人可基本理解其语言内容;重度:即使与其非常熟悉的人也常不理解其语言内容。 1.符合功能性构音障碍诊断标准;2.智商评分>70分;3.年龄4-8 岁;4.构音器官正常;5.听力正常;6.短期内未接受过相关训练;7.患儿家属全面知悉研究事项,且已签署知情同意书。其中构音障碍程度分度标准如下:轻度:仅有个别字说不清,他人基本能理解其语言内容;中度:与其熟悉的人可基本理解其语言内容;重度:即使与其非常熟悉的人也常不理解其语言内容。;

排除标准

1.智力障碍、认知障碍、脏器障碍、神经障碍患儿; 2.免疫缺陷疾病、传染性疾病、系统性疾病患儿; 3.精神疾病患儿; 4.运动性构音障碍、器质性构音障碍患儿; 5.临床资料缺失患儿; 6.牙齿咬合异常患儿; 7.依从性差。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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研究负责人邮编

/

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