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【ChiCTR2500110117】3-12岁儿童择期手术术前焦虑的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110117

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

3-12岁儿童择期手术术前焦虑的研究

试验专业题目

3-12岁儿童择期手术术前焦虑的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在深入探讨3-12岁儿童择期手术术前焦虑的现状、影响因素。具体研究目标如下: 评估3 -12岁择期手术儿童进入手术室交接区(T1)、离开父母跟随手术护士走向手术室(T2)、进入手术室(T3)、麻醉诱导期过程中(T4)的焦虑状态。 分析3-12岁儿童择期手术前焦虑的影响因素。 探索儿童术前焦虑的心理机制

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

手术前一日,研究者通过手术安排表查看患儿信息,符合纳排标准的则纳入研究对象

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

312

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-09

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄3-12岁儿童;符合手术指征且接受择期手术;患儿家长具备正常阅读、书写、说中文的能力;患儿或家长自愿参加。;

排除标准

已确诊发育迟缓或心境焦虑障碍的患儿;术前使用镇静药物的患儿;非汉语言文化背景下生活的患儿;术前监测时间段处于睡眠状态患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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研究负责人邮编

/

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