【ChiCTR2600130680】AOMI促进发育性协调障碍运动执行的认知神经机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130680

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-23

临床申请受理号

靶点

适应症

发育性协调障碍 (developmental coordination disorder，DCD) 是一种发生在儿童早期的特发性神经发育障碍，受累儿童由于粗大和精细运动协调能力受损，日常生活活动的执行存在明显困难。DCD在学龄儿童中的患病率约为 5%-6%，是迄今为止与日常生活活动相关最常见的运动障碍。在学龄期，DCD儿童的体育运动参与度较同龄人下降，学业表现和身心健康状况较差，容易产生社交退缩等

试验通俗题目

AOMI促进发育性协调障碍运动执行的认知神经机制研究

试验专业题目

AOMI促进发育性协调障碍运动执行的认知神经机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨动作观察结合运动意象干预对DCD儿童运动计划、运动预期控制及运动执行能力的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层随机分组方法，以性别和基线运动能力作为分层因素。根据性别及运动能力水平建立分层随机序列，在各层内采用计算机生成随机数字表进行1:1随机分组，将受试者分配至AOMI干预组或对照组，以减少基线特征差异对干预效果评价的影响。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合《精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-5）中关于发育性协调障碍（DCD）的诊断标准，包括：协调性运动技能的获得与执行明显低于同年龄儿童预期水平；运动技能障碍显著影响日常生活活动，并影响学业/学校表现、职业准备及休闲活动；症状起始于儿童早期发育阶段；运动技能障碍不能由智力障碍、视力损害或其他影响运动功能的神经系统疾病解释； 2.儿童运动协调能力测试第二版（Movement Assessment Battery for Children–Second Edition, MABC-2）总分<=第16百分位，或任一运动领域得分<=第5百分位； 3.年龄8–12岁； 4.韦氏儿童智力量表测得智商（IQ）>=70。 1.符合《精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-5）中关于发育性协调障碍（DCD）的诊断标准，包括：协调性运动技能的获得与执行明显低于同年龄儿童预期水平；运动技能障碍显著影响日常生活活动，并影响学业/学校表现、职业准备及休闲活动；症状起始于儿童早期发育阶段；运动技能障碍不能由智力障碍、视力损害或其他影响运动功能的神经系统疾病解释；2.儿童运动协调能力测试第二版（Movement Assessment Battery for Children–Second Edition, MABC-2）总分<=第16百分位，或任一运动领域得分<=第5百分位；3.年龄8–12岁；4.韦氏儿童智力量表测得智商（IQ）>=70。；

排除标准

1.存在其他可能影响感觉运动功能的神经系统或肌肉骨骼疾病，如脑性瘫痪、偏瘫、肌营养不良等； 2.合并其他神经发育障碍或影响研究结果的疾病，包括注意缺陷多动障碍、孤独症谱系障碍、发育性语言障碍及学习障碍等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编