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【ChiCTR2600134382】6-14岁NF1患儿认知功能与行为症状特征的横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134382

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经纤维瘤病1型

试验通俗题目

6-14岁NF1患儿认知功能与行为症状特征的横断面研究

试验专业题目

6-14岁NF1患儿认知功能与行为症状特征的横断面研究:基于韦氏智力及ADHD/ASD症状筛查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过一项设计严谨的横断面研究,系统描绘中国6-14岁NF1患儿的认知功能结构与行为症状共患特征。其对于提升临床诊疗水平、解决实际问题的指导作用具体体现在:1. 建立标准化评估路径,推动临床实践规范化;2. 解构核心缺陷模式,指导精准个体化干预;3. 积累本土化循证数据,助力长期预后改善。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市罕见病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

100;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-17

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

病例组:纳入标准: 深圳市儿童医院神经纤维瘤病专病门诊、香港大学深圳医院儿科门诊及惠州市第二妇幼保健院儿科门诊确诊的 6-14 岁 NF1 患儿;监护人知情同意且患儿能配合评估。计划通过门诊连续入组,直至完成 100 例。 对照组:纳入标准:社区招募或学校合作,纳入 6-14 岁健康儿童 30 名;无神经系统疾病、遗传病或严重躯体疾病史。;

排除标准

1.有严重视听障碍影响测试者; 2.有严重神经系统疾病史(除 NF1 外); 3.目前正在参加其他干预性临床试验; 4.研究者判断无法配合完成评估者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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