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【ChiCTR2600117094】儿童膀胱肠道功能障碍评估工具的汉化与应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117094

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

有排尿功能障碍或合并排便功能障碍的儿童

试验通俗题目

儿童膀胱肠道功能障碍评估工具的汉化与应用研究

试验专业题目

儿童膀胱肠道功能障碍评估工具的汉化与应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

汉化儿童膀胱肠道功能障碍评估量表并检验其信效度,为膀胱肠道功能障碍儿童现状调查提供工具;2.采用混合研究方法,应用汉化量表调查6-14岁儿童膀胱肠道功能障碍的患病现状与影响因素,结合访谈法深入分析,为制定精准化干预措施、提升BBD患儿家庭主动健康管理提供循证依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100;159;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-04

试验终止时间

2027-12-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.因排尿功能障碍或者排便功能障碍为主诉首次就诊的患者; 2.儿童的年龄在6-14岁之间; 3.儿童和其家长对本研究知情同意,签署知情同意书。;

排除标准

1.存在尿路感染、神经源性膀胱或尿道下裂和肾积水等泌尿系统异常的患者; 2.患有脊髓损伤或神经系统疾病的患者; 3.家长语言不通或存在认知障碍无法沟通,存在严重认知障碍的儿童; 4.接受过膀胱或肠道相关手术;近1个月服用过奥昔布宁、托特罗定等排尿控制类或排便控制类药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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