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首页 临床进展 急性淋巴细胞白血病患儿口服巯嘌呤发生肝损伤不良反应的相关性分析

【ChiCTR2500112824】急性淋巴细胞白血病患儿口服巯嘌呤发生肝损伤不良反应的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112824

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性淋巴细胞性白血病；肝损伤

试验通俗题目

急性淋巴细胞白血病患儿口服巯嘌呤发生肝损伤不良反应的相关性分析

试验专业题目

急性淋巴细胞白血病患儿口服巯嘌呤发生肝损伤的不良反应风险因素分析

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临床试验信息
试验目的

本研究收集了ALL患儿的一般资料、肝肾功能指标、巯嘌呤用药情况等，分析ALL患儿口服巯嘌呤期间导致肝功能损伤的影响因素，挖掘巯嘌呤使用后导致肝功能损伤的高风险人群，以便进行早期干预，降低巯嘌呤致肝功能异常的发生率和严重程度。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

102;270

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为急性淋巴细胞白血病的患儿； 2.治疗方案、危险度分组判定标准依据CCCG-ALL-2020儿童急性淋巴细胞白血病治疗研究方案； 3.年龄在1月～18岁； 4.均为初治病例； 5.化疗前肝功能检测正常； 6.患者依从性良好，能定期完成肝功能检査；；

排除标准

1.成熟B-ALL、混合型白血病； 2.合并其他肿瘤者； 3.合并自身免疫病； 4.已进行骨髓移植者； 5.合并基础肝脏疾病、病毒性肝炎等其他肝病或影响肝功能的疾病； 6.无法完成化疗； 7.诊治资料不全的患儿；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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研究负责人邮编

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