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【ChiCTR2600125728】婴幼儿颅骨生长生物力学机制与形态演化的有限元研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125728

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅骨发育异常、狭颅症

试验通俗题目

婴幼儿颅骨生长生物力学机制与形态演化的有限元研究

试验专业题目

婴幼儿颅骨生长生物力学机制与形态演化的有限元研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过整合临床影像学数据与生物力学算法，拟建立一个基于三维有限元法的物理-力学模型，定量模拟和预测 0–48 个月人类颅面生长过程，揭示其关键的物理驱动规律，为理解颅面发育的力学生物学机制及相关疾病（如颅缝早闭症）的干预提供理论依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

圆头宝宝（东莞市）科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2031-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在出生后 0–48 个月之间； 2. 头颅 CT 扫描范围完整，分辨率满足三维重建要求（层厚≤2mm）； 3. 图像质量良好，无明显运动伪影； 1. 年龄在出生后 0–48 个月之间； 2. 头颅 CT 扫描范围完整，分辨率满足三维重建要求（层厚≤2mm）； 3. 图像质量良好，无明显运动伪影；；

排除标准

1. 存在颅面畸形、颅骨骨折、肿瘤或颅内压异常者； 2. CT影像缺失、断层不完整或伪影严重影响重建质量者； 3. 年龄信息缺失或不明确者； 4. 合并全身发育异常、代谢性骨病或影响颅骨发育的系统性疾病者； 5. 无任何先天性颅面畸形、颅缝早闭、发育迟缓或颅脑损伤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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