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【ChiCTR2600127892】多感官刺激联合经口喂养干预对早产儿喂养效能的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127892

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

多感官刺激联合经口喂养干预对早产儿喂养效能的研究

试验专业题目

多感官刺激联合经口喂养干预对早产儿喂养效能的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究聚焦 NICU 存在喂养困难的中晚期早产儿,旨在探究多感官刺激联合经口喂养干预对提高中晚期早产儿喂养效能的影响。研究将多感官刺激引入经口喂养困难的治疗之中,为临床制定科学、高效的早产儿喂养康复治疗方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参加入组与干预的第三方统计人员,采用SPSS26.0统计软件生成随机数字序列,制定分组方案并密封保存

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生胎龄32周-36周6天且出生体重≧1500g的早产儿; 2.生命体征平稳、血流动力学稳定; 3.不能完全经口喂养; 4.患者家属了解试验内容,自愿参加试验,受试者监护人书面签署知情同意书; 1.出生胎龄32周-36周6天且出生体重≧1500g的早产儿;2.生命体征平稳、血流动力学稳定;3.不能完全经口喂养;4.患者家属了解试验内容,自愿参加试验,受试者监护人书面签署知情同意书;;

排除标准

1.存在视觉、听觉障碍。 2.存在严重呼吸、循环、神经、消化、血液系统疾病。 3.患有颅内出血 III 级或更高级别。 4.接受高流量鼻插管以外的呼吸支持的婴儿; 5.已知的遗传代谢疾病、严重感染等。 6.颌面口腔咽喉等部位畸形。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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研究负责人邮编

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