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【ChiCTR2600120293】基于游戏化移动健康干预的肾病综合征患儿居家自我管理平台的构建及效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120293

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾病综合征

试验通俗题目

基于游戏化移动健康干预的肾病综合征患儿居家自我管理平台的构建及效果评价

试验专业题目

基于游戏化移动健康干预的肾病综合征患儿居家自我管理平台的构建及效果评价

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临床试验信息
试验目的

本研究拟以原发性肾病综合征患儿及家长为代表，以“游戏化mHealth为干预工具，开展质性研究、混合研究及随机对照研究，以达到以下目标： 1．分析医护人员、肾病综合征患儿及照护者对居家健康管理软件内容的需求 2．基于自我决定理论（SDT），构建适合我市的原发性肾病综合征患儿游戏化mHealth居家健康管理策略； 3．搭建云端游戏化mHealth健康管理平台； 4．初步验证游戏化mHealth居家健康管理策略提升患儿自我管理能力实施的有效性和可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

课题设计人员使用“SPSS 25.0”生成随机数字表。

盲法

患者及照护者、招募人员

试验项目经费来源

2024年深圳市自然科学基金基础研究（面上项目）

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-27

试验终止时间

2027-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.肾病综合征患者：诊断符合 2016 年中华医学会儿科学分会肾脏病学组制定的儿童激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南：尿蛋白≥3+，24小时尿蛋白定量≥50mg／kg，血清白蛋白＜25g/L； 2.年龄2-16岁； 3.初次确诊肾病综合征3个月内患者； 4.在患儿及照护者能够清晰应答，会熟练使用智能手机； 5.能够理解并配合相关研究。；

排除标准

1.继发性及先天性肾病； 2.糖尿病、肿瘤、活动性消化性溃疡或病毒性肝炎等合并性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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研究负责人邮编

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