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首页 临床进展 围手术期认知行为干预对儿童埋伏多生牙拔除术后的焦虑、疼痛和睡眠质量的影响：一项随机对照实验

【ChiCTR2500110427】围手术期认知行为干预对儿童埋伏多生牙拔除术后的焦虑、疼痛和睡眠质量的影响：一项随机对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110427

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多生牙

试验通俗题目

围手术期认知行为干预对儿童埋伏多生牙拔除术后的焦虑、疼痛和睡眠质量的影响：一项随机对照实验

试验专业题目

围手术期认知行为干预对儿童埋伏多生牙拔除术后的焦虑、疼痛和睡眠质量的影响：一项随机对照实验

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临床试验信息
试验目的

探讨围手术期认知行为干预（CBI）对儿童埋伏多生牙拔除术后焦虑、疼痛及睡眠质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化由前台导诊护士独立的研究助理完成，该人将不参与后续研究的受试者招募、干预、随访及评估。 随机化采用随机数字表法，随机数字表由计算机中的SPSS软件生成，种子数设定为“20250601”。

盲法

由于干预措施（认知行为训练）的实施需要医患互动配合，且护理操作难以对研究者和受试者设盲，故采用开放标签设计。为减少偏倚，采取以下措施：评估者设盲：结局指标（如CFSS-DS、VAS评分）由独立于干预团队的研究人员评估.

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者一般情况：年龄：6岁至14岁儿童； 2. 根据《口腔颌面外科学》通过X线片（如全景片、根尖片）等方式检查确诊为多生牙的患儿； 3. 具备手术治疗指征的患儿， 4. 肝肾功能正常患儿； 5. 语言、认知、表达能力、张口度均正常患儿； 6. 家长知晓本研究过程、目的和意义，能够签署知情同意书参与本研究。；

排除标准

1.存在手术治疗禁忌证患儿。 2.合并先天性疾病患儿。 3.临床资料缺失、不完整患儿。 4.合并其他口腔疾病患儿； 5.合并凝血功能异常、免疫系统异常患儿； 6.认知、表达、理解能力严重不足，抵触情绪严重影响治疗患儿； 7.正在接受某些治疗可能影响效应指标观察； 8.近30天参加其他临床试验。；

研究者信息
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试验机构

深圳市儿童医院

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