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【ChiCTR2400084525】改良式骨劈开与皮质骨圆片锚技术在下颌后牙区应用的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084525

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下颌牙槽嵴萎缩

试验通俗题目

改良式骨劈开与皮质骨圆片锚技术在下颌后牙区应用的回顾性队列研究

试验专业题目

改良式骨劈开与皮质骨圆片锚技术在下颌后牙区应用的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的: 本研究旨在通过回顾性队列研究的方法,对比分析改良式骨劈开技术和皮质骨圆片锚技术在水平向牙槽骨增量方面的差异。 次要目的: 探索两种技术中舌侧骨板厚度的改变是否存在差异。通过对比分析应用两种技术后术区舌侧骨板厚度的变化情况,进一步评估两种技术在舌侧增量方面是否存在差异。 探索两种技术在角化牙龈宽度的改变上是否存在差异。通过对比分析两种技术下角化牙龈宽度的变化情况,评估两种技术是否对角化牙龈宽度存在额外增益。 探索两种技术与术区牙槽嵴垂直高度的改变是否存在差异及相关性。通过对比分析两种技术与术区牙槽嵴垂直高度改变的关系,并进一步分析牙槽嵴下1mm处骨宽度是否与牙槽嵴垂直骨高度的丧失存在相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-10

试验终止时间

2025-05-09

是否属于一致性

/

入选标准

同意签署研究的知情同意书; 于2018年1月1日至2023年12月31日间于南方医科大学口腔医院就诊,并被诊断为后牙区牙列缺损的患者; 已接受改良式骨劈开术或皮质骨圆片锚技术进行牙槽嵴骨增量; 至少拥有术后6个月的复诊病历资料,且具有完整的病历资料和指标测量所需的CBCT测量数据,骨增量前后的CBCT扫描具有良好的准确性,可进行充分的评估。;

排除标准

患者行骨增量术同期行种植体植入术; 根据术前CBCT,患者缺牙区牙槽嵴下1mm的水平宽度>4mm 根据术前CBCT,患者缺牙区同时患有垂直向骨量不足。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学口腔医院

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