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【ChiCTR2600123188】CAD/CAM导板辅助下种植手术效果的多中心、前瞻性临床探究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙缺失

试验通俗题目

CAD/CAM导板辅助下种植手术效果的多中心、前瞻性临床探究

试验专业题目

CAD/CAM导板辅助下种植手术效果的多中心、前瞻性临床探究

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临床试验信息
试验目的

从种植体角度偏差这一主要评价指标着手,结合种植体冠状位偏差、种植体根尖位偏差、种植成功率及导板制造精度等临床评价指标,对不同制作方式种植导板在三种不同支持方式下的手术精度及其引导下的种植术后即刻及中期临床效果进行多中心、前瞻、对照、系统研究评价

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用 SAS 软件以中心分层的分段随机化方法,产生受试者的随机分组码,根据患者的入选顺序给予相应编号的治疗方法。每个研究对象所接受的治疗方案由产生的随机分配序列产生。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者知情同意; 2.年龄≥18 周岁,需行种植修复,自愿接受种植导板手术; 3.无需骨增量手术者; 4.植入部位无感染; 5.开口度良好; 6.颌间距离至少 10mm,有足够修复空间者; 7.未接受过放疗; 8.能够按时复诊; 9.能在术前术后接受放射学设备扫描者 1.受试者知情同意;2.年龄≥18 周岁,需行种植修复,自愿接受种植导板手术;3.无需骨增量手术者;4.植入部位无感染;5.开口度良好;6.颌间距离至少 10mm,有足够修复空间者;7.未接受过放疗;8.能够按时复诊;9.能在术前术后接受放射学设备扫描者;

排除标准

1.受试者有全身系统性疾病,健康状况不允许承受外科手术; 2.存在不良咬合习惯者; 3.受试者有酒精、药物滥用情况; 4.种植部位存在病损,如:肿瘤; 5.研究者认为不适宜参加此试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学口腔医院

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研究负责人邮编

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