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【ChiCTR2500097688】全麻下牙科治疗对儿童神经认知及咬合发育的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097688

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

全麻下牙科治疗对儿童神经认知及咬合发育的影响

试验专业题目

全麻下牙科治疗对儿童神经认知及咬合发育的影响

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：设计对照试验研究全麻下牙科治疗对儿童神经认知的影响，明确全麻下牙科治疗是否对儿童神经认知产生影响，为规避相关风险提供科学依据。 次要研究目的：对全麻下儿童牙科治疗对儿童咬合发育的影响进行研究，以更合理诱导正常?建立、预防错?畸形发生、避免患者后继复杂的正畸治疗。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-06

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

3岁至5岁的患者、龋失补指数（大于等于1）、配合随访、同意签署知情同意书。；

排除标准

麻醉禁忌症、可能影响神经发育的疾病史（如癫痫、聋哑、失明、自闭症、脑瘫和智力发育障碍等）、既往全身麻醉史、中度至重度早产儿（胎龄不超过 33 周）、极低出生体重婴儿（出生体重小于 1500 g）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学口腔医院

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