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【ChiCTR2500111106】维持性血液透析衰弱前期患者多组分运动训练方案的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111106

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾脏病

试验通俗题目

维持性血液透析衰弱前期患者多组分运动训练方案的应用

试验专业题目

维持性血液透析衰弱前期患者多组分运动训练方案的应用

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临床试验信息
试验目的

1.调查维持性血液透析患者衰弱、运动现状。 2.研究团队构建的“维持性血液透析伴衰弱/衰弱前期患者多组分运动训练方案”运用到临床，验证该运动方案的可操作性、实用性。 3.血液透析伴衰弱/衰弱前期患通过多组分运动训练方案，改善衰弱情况，提高患者的日常生活能力、睡眠质量及生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用1:1平行随机对照设计，由未参与干预的本研究组成员使用Excel生成随机数序列，按奇数（实验组）、偶数（对照组）分组并制作随机分配表，密封于不透光信封，交由课题负责人保管，干预执行人员在执行操作时拆开信封，按照分组进行干预。随访数据收集者和统计分析师分组人员不参与受试者纳入，不知晓受试对象具体分组情况。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

维持性血液透析衰弱/衰弱前期患者多组分运动训练方案的构建及应用;维持性血液透析衰弱/衰弱前期患者多组分运动训练方案的构建及应用

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合衰弱/衰弱前期的诊断标准； 2.年龄 18~80 岁； 3.接受规律血液透析治疗>=3 个月，透析频率为 3～4 次/周，3.0～4 小时/次； 4.能独立行走，无躯体残疾； 5.意识清醒，能够独立回答问题者； 6.心功能 I～III 级(纽约 NYHA 分级)； 7.知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

1.脑血管疾病急性期； 2.急性全身炎症性疾病； 3.有认知障碍、癫痫病史及患有精神疾病的患者； 4.Hb＜80g/L； 5.血管通路为临时中心静脉导管或下肢的长期导管； 6.血管通路为临时导管或下肢的长期导管。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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