【ChiCTR2300079150】低分子肝素对子宫腺肌病妊娠结局的影响:一项 Pilot 研究
登记号
ChiCTR2300079150
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
低分子肝素对子宫腺肌病妊娠结局的影响:一项 Pilot 研究
试验专业题目
低分子肝素对子宫腺肌病妊娠结局的影响:一项 Pilot 研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
子宫腺肌病妊娠结局
申办单位
山东大学第二临床医院生殖医学科
申办者联系人
万文静
联系人邮箱
wanwj3268@163.com
联系人通讯地址
山东省济南市天桥区北园大街247号
联系人邮编
研究负责人姓名
葛丽
研究负责人电话
+86 176 6008 3087
研究负责人邮箱
geli1128@163.com
研究负责人通讯地址
山东省济南市天桥区北园大街247号
研究负责人邮编
试验机构
山东大学第二临床医院生殖医学科
试验项目经费来源
研究者发起
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅳ期
设计类型
随机平行对照
随机化
研究者使用 SPSS 随机化生成器将参与者以 1：1 的比例，使用分层随机化根据年龄(年龄＜35，年龄≥35)进行分组。
盲法
无
试验范围
试验目的
评估低分子肝素能否改善伴有子宫腺肌病冻胚移植患者的妊娠结局
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-11-30
入选标准
1.行IVF或ICSI冻融胚胎移植的患者
2.年龄≥18岁但＜42岁
3.患者BMI＜30kg/m2
4.患者双方自愿并签署知情同意书
排除标准
1.同时或最近参与可能影响研究注册前三个月内的研究
2.开腹或腹腔镜下子宫肌瘤剔除或AM手术史
3.子宫肌瘤（未经治疗的国际妇产科联合会(FIGO)分型中的0-II型和III-IV型肌瘤>3cm）
4.未经治疗的子宫内膜息肉、输卵管积水
5.PGT-A、RSA
6.低分子肝素使用禁忌
7.其他不适宜妊娠的急、慢性疾病
是否属于一致性评价
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