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首页 临床进展 评估两项线上干预（有/无动机性访谈）提高50-60岁结直肠癌中风险人群进行结直肠癌筛查试验的随机对照试验

【ChiCTR2500097123】评估两项线上干预（有/无动机性访谈）提高50-60岁结直肠癌中风险人群进行结直肠癌筛查试验的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097123

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌筛查

试验通俗题目

评估两项线上干预（有/无动机性访谈）提高50-60岁结直肠癌中风险人群进行结直肠癌筛查试验的随机对照试验

试验专业题目

评估两项线上干预（有/无动机性访谈）提高50-60岁结直肠癌中风险人群进行结直肠癌筛查试验的随机对照试验

申办单位信息
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200032

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临床试验信息
试验目的

本项目提出的三组别随机对照试验将评价两个新型线上干预与对照组相比，在50-60岁经筛查量表判定为结直肠癌中风险人群（即APCS量表得分为2-3分）中，对提高免费粪便免疫化学检验行为的效果。线上干预组1的干预内容为基于健康信念模式的认知视频，以改变观察人群对粪便免疫化学检验的相关认知；线上干预组2包含线上干预组1的干预内容及另外通过电话访问进行的动机性访谈，以提高观察对象的行为改变动机及纳入人际干预构件；对照组为接收关于结直肠癌筛查的电子宣教海报。本项目将分别检验两个干预组和对照组的主次要结果指标的组间差异以评价各自的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用区组随机法进行随机分组，每个区组6人。通过计算机程序生成随机数字，参与对象通过抽取不透明信封里的数字并确定自己被随机分到哪一组别。

盲法

无（行为干预无法进行盲法试验）

试验项目经费来源

医疗卫生研究基金

试验范围

/

目标入组人数

316;317

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在50-60岁； 2）拥有居民身份证的香港居民； 3）会说且理解中文； 4）经APCS量表判定为结直肠癌中风险者； 5）拥有智能手机。；

排除标准

既往接受过任何形式的结直肠癌筛查试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国香港特别行政区医务卫生局

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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