【ChiCTR2500114459】肺癌脑转移抗原探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114459

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-12

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌脑转移

试验通俗题目

肺癌脑转移抗原探索

试验专业题目

肺癌脑转移抗原探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在揭示肺癌脑转移灶中潜在的免疫应答靶点和具有免疫活性的多肽片段，从而为开发针对性强、个体化程度高的免疫治疗策略提供坚实的科学依据。通过对转录组测序与生物信息学分析相结合识别肺癌脑转移特异性的新抗原肽段，并以此为基础，研发个体化的免疫疫苗。研究过程中，首先通过对转录组数据的深入分析，筛选出与肺癌脑转移相关的潜在新抗原肽段，这些肽段可作为特异性靶点引发针对脑转移灶的免疫反应。将这些新抗原肽段加载于树突状细胞（DCs）上，制备个体化的疫苗，并与免疫佐剂（如CpG）共同使用，通过增强抗肿瘤T细胞应答来提升疫苗的免疫效果。其次，通过优化树突状细胞疫苗的抗原加载与递呈策略，提升疫苗的免疫效果，使其在脑转移治疗中具有更大的临床应用潜力。最后，研究的最终成果将为肺癌脑转移的免疫治疗提供候选抗原和有效免疫治疗组合方案，推动其在临床中的转化应用。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

目标入组人数

12;68

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-11

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

入选标准

前瞻性收集脑转移瘤患者生物样本和临床信息入选标准复旦大学附属华山医院神经外科收治的脑肿瘤患者中，凡满足以下条件者均可入组： 1）年龄大于18岁，性别男女不限； 2）术前影像学怀疑是肺癌脑转移； 3）需要接受手术； 4）术中冰冻切片病理回报结果为肺癌脑转移； 5）在保证不影响临床常规诊疗所需的基础上，可取一定量新鲜生物样本用于研究； 6）自愿签署知情同意书。回顾性收集肺癌脑转移原发灶和转移灶生物样本和临床信息入选标准复旦大学附属华山医院病理科诊断的肺癌脑转移病例中，凡满足以下条件者均可入组： 1）年龄大于18岁，性别男女不限； 2）病理诊断为肺癌脑转移且有原发灶石蜡样本； 3）在保证不影响临床常规诊断的基础上，可取石蜡切片（5片）进行免疫组化染色； 4）患者自愿加入本研究。；

排除标准

前瞻性收集脑转移瘤患者生物样本和临床信息排除标准患者如果符合以下任意一项标准，将不能入组本研究： 1）术中冰冻切片病理回报结果不符合肺癌脑转移； 2）除去正常诊疗所需的样本后，剩余样本量不够用于研究； 3）患者不愿意加入研究。回顾性收集肺癌脑转移原发灶和转移灶生物样本和临床信息排除标准患者如果符合以下任意一项标准，将不能入组本研究： 1）蜡块存放过久发霉者； 2）不愿参加本研究者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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