【ChiCTR2500114363】超声引导下双侧腹外斜肌肋间阻滞对老年患者腹腔镜肝切除术术后镇痛效果的影响：一项随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114363

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

靶点

适应症

疼痛

试验通俗题目

超声引导下双侧腹外斜肌肋间阻滞对老年患者腹腔镜肝切除术术后镇痛效果的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

超声引导下双侧腹外斜肌肋间阻滞对老年患者腹腔镜肝切除术术后镇痛效果的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

评估 EOIB 对行腹腔镜肝切除术的老年患者术后镇痛的有效性，包括术后及术中阿片类药物的消耗量、术后急性疼痛评分、术后首次补救镇痛的时间。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与受试者入组、干预、随访、数据采集与分析的科研助理 A 专人管理随机分组和分组隐匿。该科研助理使用计算机生成（www.randomizer.org）的区组随机化系统，以 1：1 的比例对依次入组的患者进行分组，分别分配至 EOI组（n=32）和对照组（n=32）。

盲法

手术当天，该科研护士根据分组进行神经阻滞注射药物准备（两组药物外观及标签无差异）。手术前，由阻滞技术熟练的麻醉医生 B 在麻醉前准备室使用盲药对患者进行超声引导下双侧 EOI 平面阻滞，麻醉医生 C 则负责全身麻醉实施。因此，患者、麻醉医生、手术团队和统计分析人员均不知晓分组情况。所有数据由另外两位不知晓分组的研究者收集。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=60 岁； 2. ASA 分级Ⅰ~III 级； 3. 择期行腔镜肝切除术； 4. 具备足够的认知能力以完成术后随访； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1. 局部麻醉过敏史； 2. 注射部位感染； 3. 同时进行肝脏以外的脏器手术； 4. 慢性疼痛或慢性阿片类药物使用； 5. 存在周围神经病变或缺陷； 6. 存在慢性睡眠障碍，长期服用镇静催眠药物者； 7. 严重肾功能障碍患者，定义为血肌酐达正常上限 1.5 倍或肌酐清除率<80ml/min； 8. 肝功能 Child-Pugh C 级及以上的患者； 9. 心功能不全者，定义为 NYHA Ⅲ-IV。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院

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