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【ChiCTR2500114252】脑脊液cfDNA在原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤诊疗中的临床价值及目的基因作用机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

脑脊液cfDNA在原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤诊疗中的临床价值及目的基因作用机制的研究

试验专业题目

脑脊液cfDNA在原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤诊疗中的临床价值及目的基因作用机制的研究

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临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：评估脑脊液cfDNA作为PCNSL鉴别诊断、预后标志物及疗效监测工具的临床价值。 （2）次要目的：探究目的基因的预后价值及作用机制。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初诊PCNSL（经组织病理或脑脊液流式/脑脊液细胞学确诊）； 2.年龄＞18岁； 3.无严重身心疾病；；

排除标准

1.HIV阳性或继发性CNS淋巴瘤； 2.基线前接受过放疗或靶向治疗； 3.样本提供者未签署知情同意书； 4.研究参与者已参加≥2项临床研究； 5.存在医源性脑疝的风险（包括颅内压明显升高的临床表现和影像学提示后颅窝病变）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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