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【ChiCTR2500114141】慢阻肺急性加重病原学流行病学调查及预后分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114141

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢阻肺急性加重病原学流行病学调查及预后分析

试验专业题目

慢阻肺急性加重病原学流行病学调查及预后分析

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临床试验信息
试验目的

系统掌握我国AECOPD的病原体构成谱和主要致病菌的耐药特点。在AECOPD病程中曲霉检出阳性的患者群体，分析其疾病状态及不同治疗手段对疾病近期和远期预后的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

队列研究，根据患者病原学检测结果进行分组分析。

盲法

/

试验项目经费来源

中国人体健康科技促进会

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄>40岁，可独立或在家属/陪护者帮助下完成慢阻肺评估测试量表CAT问卷、mMRC问卷。 2) 符合2023慢性阻塞性肺疾病全球创议（GOLD）指南中关于COPD的定义，即吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC＜0.7。 3) 符合2023年最新版GOLD指南中关于急性加重的定义描述，并在起病5天内，即过去5天内出现的咳嗽、咳痰以及呼吸困难恶化。；

排除标准

1) 合并特发性肺间质纤维化、CTD-ILD等间质性肺疾病者； 2) 经过初步临床评估和检查，判断症状恶化主要是肺炎、肺栓塞、气胸、心功能不全等其他急性病况所致； 3) 精神异常无法完成研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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