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【ChiCTR2500114275】基于多组学测序技术探索皮肌炎的生物标志物和发病机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114275

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肌炎

试验通俗题目

基于多组学测序技术探索皮肌炎的生物标志物和发病机制

试验专业题目

基于多组学测序技术探索皮肌炎的生物标志物和发病机制

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过多组学（转录组学、代谢组学、蛋白质组学）技术，深入探讨DM患者发生ILD、肿瘤等严重并发症的危险因素，开发稳定的生物标志物。通过单细胞转录组学技术，了解难治性DM患者皮损中T、B细胞、巨噬细胞等免疫细胞和成纤维细胞、血管内皮细胞等非免疫细胞的异常分化、激活情况，深入探究DM的发病机制，为DM的难治性皮肤病寻找新的治疗靶点。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82373463）

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

DM患者入选标准需满足①②③，健康志愿者入选标准需满足①②，其中健康受试者为本需要进行皮肤手术的患者，包括有：皮肤痣切除、脂溢性角化切除、皮下囊肿切除、脂肪瘤切除、皮肤纤维瘤切除术。 ①年龄18岁~60岁，男女不限； ②患者自愿参加本项研究，并签署知情同意书； ③DM诊断标准依据1975年Bohan和Peter的DM诊断标准。；

排除标准

①目前症状和体征提示存在某种感染者； ②恶性肿瘤者； ③已知患有HIV、乙肝、丙肝或其他免疫性疾病者；；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

200032

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