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首页 临床进展 右美托咪定与氯丙嗪缓解 ICU 高活动型谵妄的临床效果对比： 一项单中心、前瞻性、双盲、随机对照试验

【ChiCTR2500114067】右美托咪定与氯丙嗪缓解 ICU 高活动型谵妄的临床效果对比： 一项单中心、前瞻性、双盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114067

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高活动型谵妄

试验通俗题目

右美托咪定与氯丙嗪缓解 ICU 高活动型谵妄的临床效果对比： 一项单中心、前瞻性、双盲、随机对照试验

试验专业题目

右美托咪定与氯丙嗪缓解 ICU 高活动型谵妄的临床效果对比： 一项单中心、前瞻性、双盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比右美托咪定与氯丙嗪缓解 ICU 高活动型谵妄的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计分析人员采用 SAS 9.4 统计分析软件产生研究所需的随机方案。

盲法

本研究采用双盲的方法。在研究过程中，负责给药的医护人员、研究受试者、疗效评价人员、数据分析人员和统计分析等人员均施盲，对于分组状况不知情。研究期间，采用盲法评价， 由不知分组情况的评估者进行各项观察指标的评价和记录； 资料总结阶段由第三方盲法统计分析， 从而保证研究结果的真实可靠。 另外， 所有研究人员在试验开始前均将接受有关本研究规范实施的培训，严格遵守各部门分离的原则。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥18 岁 (2) 外科非心脏术后进入 ICU，CAM-ICU 阳性且 RASS 评分+1～+4 的病⼈；

排除标准

(1) 既往有严重痴呆或语言障碍； (2) 酗酒史； (3) 已知左心室射血分数低于 30%、 病窦综合征、 严重窦性心动过缓 （<50 次/分） 、 II/III型⼼脏传导阻滞且未装起搏器； (4) 预计存活时间<24⼩时； (5) 脑损伤或神经外科手术史； (6) 怀孕或哺乳期； (7) 已知对右美托咪定或氯丙嗪存在禁忌症。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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