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【ChiCTR2500113658】比较右美托咪定复合艾司氯胺酮用于静脉镇痛和硬膜外镇痛对开腹妇科肿瘤手术术后疼痛的影响——一项前瞻性、随机、非劣效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113658

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤术后疼痛

试验通俗题目

比较右美托咪定复合艾司氯胺酮用于静脉镇痛和硬膜外镇痛对开腹妇科肿瘤手术术后疼痛的影响——一项前瞻性、随机、非劣效性研究

试验专业题目

比较右美托咪定复合艾司氯胺酮用于静脉镇痛和硬膜外镇痛对开腹妇科肿瘤手术术后疼痛的影响——一项前瞻性、随机、非劣效性研究

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临床试验信息
试验目的

探究静脉镇痛泵中添加右美托咪定和艾司氯胺酮与术后硬膜外镇痛在开放妇科手术后疼痛评分曲线下面积的非劣效性，以评估两种术后镇痛方法对患者术后疼痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在计算机上使用统计软件产生随机数字表，然后对患者进行随机编号分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-02-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70岁 2.ASA I-II级 3.择期开放妇科恶性肿瘤手术 4.BMI＜35；

排除标准

1.没有能力签知情同意、无法沟通 2.硬膜外禁忌 3.青光眼 4.静息心率<55次/分。 5.血压控制>160/100 mmHg。 6.精神病史 7.存在心力衰竭、或心梗史、主动脉夹层、动脉瘤等心血管事件既往史。 8.二度和三度房室传导阻滞。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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