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【ChiCTR2600121650】一项评估68Ga-Trop2 对比18F-FDG PET/CT对甲状腺乳头状癌诊断效能的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121650

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

一项评估68Ga-Trop2 对比18F-FDG PET/CT对甲状腺乳头状癌诊断效能的临床研究

试验专业题目

一项评估68Ga-Trop2 对比18F-FDG PET/CT对甲状腺乳头状癌诊断效能的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.评价68Ga-Trop2 PET/CT显像在甲状腺乳头状患者(包括初诊、全切术后或碘治疗后Tg升高)中的诊断效能,并与18F-FDG PET/CT进行对比。 2.评价68Ga-Trop2注射液在甲状腺乳头状癌患者诊断中的安全性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

科研课题经费

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)≥18岁,男女不限; (2)甲状腺乳头状癌初诊患者或甲状腺全切术后/碘-131治疗后甲状腺球蛋白升高患者: a) 经病理检查确诊的且尚未接受过任何治疗的甲状腺乳头状癌(初诊甲状腺癌患者);或 b) 前甲状腺乳头状癌甲状腺全切术后或甲状腺乳头状癌术后碘治疗后,血清Tg升高, ≥1 ng/mL; (3)经医生判断,预计生存期>3个月; (4) 自愿签署知情同意书; (5) 愿意并能够遵循研究方案 。;

排除标准

(1) 不能耐受静脉给药方式(如有晕针、晕血史)者; (2) 研究者认为不适合进行或因特殊原因无法完成PET等影像学检查者,包括幽闭恐惧症、放射恐惧症等; (3) 需长期暴露于放射性条件下的从业者; (4) 有心、肾、肺、血管、神经、精神系统等严重疾病,免疫缺陷疾病和肝炎/肝硬化; (5) 存在研究者认为不适合参与本项研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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