ChiCTR2600121842
尚未开始
/
/
/
2026-04-03
/
/
宫颈癌
评价中等大分割放疗在宫颈癌根治术后只存在中危因素的早期鳞癌的辅助治疗中的有效性和安全性的随机对照、多中心、III期临床研究
评价中等大分割放疗在宫颈癌根治术后只存在中危因素的早期鳞癌的辅助治疗中的有效性和安全性的随机对照、多中心、III期临床研究
评价中等大分割放疗在宫颈癌根治术后只存在中危因素的早期鳞癌的辅助治疗中的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅲ期
随机数字表法
无
自选课题（自筹）
/
314
/
2026-04-01
2033-12-31
/
1) 宫颈癌患者（8周内接受过宫颈癌根治术，FIGO 2018 IA1-IIA2，仅存在≥2个中危因素），既往未接受任何针对宫颈癌的确定性放疗或系统治疗，且经放射治疗医师评估可行放射治疗； 2) 既往组织学证实的宫颈鳞癌； 3) 研究者评估适合接受放疗； 4) ECOG 0－1分； 5) 年龄18-70岁； 6) 无严重的过敏史； 7) 血红蛋白≥100 g/L，WBC≥3.5*109 /L，中性粒细胞≥1.5*109，血小板≥100*109 /L；CR1.5 正常上限，TB2.5 正常上限，AST和ALT2.5 正常上限，AKP2.5正常上限； 8) 肾功能良好； 9) 能够签署知情同意书。；
请登录查看1) 接受过化疗、放疗、免疫或其他抗肿瘤治疗；存在铂类化疗禁忌症； 2) 组织学确诊为腺癌，腺鳞癌，小细胞(神经内分泌)宫颈癌，粘液腺癌或癌肉瘤等其他病理类型； 3) 术后病理证实肿瘤浸润深度为全层及其以上；术后病理证实存在高危因素； 4) 有淋巴结转移，远处转移 5) 双肾积水，不能置入输尿管支架或不能肾造瘘； 6) 患有其它恶性肿瘤； 7) 孕妇或哺乳期患者； 8) 既往存在甲状腺功能异常，并且在药物治疗的情况下，甲状腺功能仍不能维持在正常范围内； 9) 诊断为免疫缺陷或在入组前7天内接受慢性全身性类固醇治疗（每天剂量超过泼尼松当量10 mg）或任何其他形式的免疫抑制治疗； 10) 患有活动性自身免疫疾病，过去2年内需要进行全身治疗； 11) 有需要类固醇的（非感染性）肺炎病史或当前有肺炎； 12) 有需要系统治疗的活动性感染； 13) 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知历史； 14) 有已知的乙型肝炎病史或已知的活动性丙型肝炎病毒感染； 15) 有活动性结核病（TB；结核杆菌）的已知病史； 16) 未得到控制的合并疾病，包括但不限于：持续性或活动性感染，症状性充血性心力衰竭，不稳定性心绞痛，未得到控制的高血压，未得到控制的糖尿病，未得到控制的心律失常，活动性间质性肺病(ILD)，伴有腹泻的严重慢性胃肠道疾病，或可能限制对研究要求的依从性、导致 AE 风险显著增加或影响受试者提供书面知情同意能力的精神病/社会问题状况； 17) 入组前14天进行过大手术治疗且尚未恢复； 18) 目前或入选前28天内参加其它临床试验； 19) 在研究前暴露于免疫介导的疗法治疗任何适应症，包括但不限于其它抗CTLA-4、抗 PD-1、抗 PD-L1 和抗 PD-L2 抗体或治疗性抗癌疫苗； 20) 任何同步化疗、研究药物、生物制品或激素疗法用于治疗肿瘤。可同时采用激素疗法治疗非肿瘤相关病症(如，激素替代疗法)； 21) 进行了异体组织/实体器官移植。；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
/
复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 羟考酮在开颅手术后镇痛效果的临床观察
- 大分割放疗联合化疗靶向治疗和PD-1单抗对比常规放疗联合化疗靶向治疗用于局部复发直肠癌一线治疗的前瞻性、随机、对照、多中心II期临床研究
- 驱动压导向 PEEP 动态滴定对腹腔镜腹部手术患者 PACU 低氧血症的影响：一项随机对照试验
- 注射用MHB034C在晚期实体瘤实验参与者中的I/II期临床研究
- 静脉输注利多卡因预防肝切除术后肩痛的随机、双盲、安慰剂对照试验
- 评价铜[64Cu]氧奥曲肽注射液PET/CT对生长抑素受体阳性的神经内分泌瘤（NETs）的诊断效能、药代动力学和安全性的单臂、多中心Ⅲ期临床试验
- 基于常规CT 的合成能谱CT 图像用于提高胰腺小病灶检出效能的多阅片者多病例研究
- 一项评价ICP-B381 在晚期实体瘤试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的开放、多中心、I/Ⅱ期研究
- 一项评估 SYS6043 对比研究者选择的化疗一线治疗局部复发或转移性三阴性乳腺癌患者的Ⅲ期临床研究
- 阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗新辅助治疗宫颈癌的单中心、单臂的探索性临床研究
- Symbiotic-GYN-18 - 一项评估研究药物 PF-08634404 联合化疗治疗错配修复功能正常的晚期或复发性子宫内膜癌成人研究参与者的研究
- 在ER+/HER2-晚期乳腺癌参与者中评估camizestrant与达尔西利联合治疗的安全性和耐受性的Ib期研究
- SERENA-1a：在未针对晚期疾病接受过任何系统治疗的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌参与者中评估camizestrant与达尔西利联合治疗的安全性和耐受性的Ib期、开放标签研究
- 在晚期转移性去势抵抗性前列腺癌患者中评价普乐登赛的安全性和有效性的II期临床研究
- 氟[18F|代雌二醇注射液Ⅲ期临床试验
- 一项评价Giredestrant在雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者中的治疗依从性、耐受性和患者报告结局的IIIb期、单臂、开放性、多中心研究
- 一项在携带RAS G12V基因突变的晚期实体瘤患者中评价RO7836748单药治疗和联合其他抗肿瘤疗法的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步临床活性的I期剂量递增和扩展研究（目前仅开展单药研究）
- 注射用醋酸丙氨瑞林微球绝经前激素受体阳性乳腺癌II期临床试验
- 一项评估GST101在携带RAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床研究
- 一项评估HLX22联合曲妥珠单抗及化疗对比安慰剂联合曲妥珠单抗及化疗在HER2 ADC经治的局晚期不可切除和/或转移性HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、对照的II期临床研究
复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 羟考酮在开颅手术后镇痛效果的临床观察
- 大分割放疗联合化疗靶向治疗和PD-1单抗对比常规放疗联合化疗靶向治疗用于局部复发直肠癌一线治疗的前瞻性、随机、对照、多中心II期临床研究
- 驱动压导向 PEEP 动态滴定对腹腔镜腹部手术患者 PACU 低氧血症的影响：一项随机对照试验
- 静脉输注利多卡因预防肝切除术后肩痛的随机、双盲、安慰剂对照试验
- 评价铜[64Cu]氧奥曲肽注射液PET/CT对生长抑素受体阳性的神经内分泌瘤（NETs）的诊断效能、药代动力学和安全性的单臂、多中心Ⅲ期临床试验
- 基于常规CT 的合成能谱CT 图像用于提高胰腺小病灶检出效能的多阅片者多病例研究
- 阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗新辅助治疗宫颈癌的单中心、单臂的探索性临床研究
- SERENA-1a：在未针对晚期疾病接受过任何系统治疗的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌参与者中评估camizestrant与达尔西利联合治疗的安全性和耐受性的Ib期、开放标签研究
- 依沃西单抗联合TROP2 ADC治疗三阴性乳腺癌脑转移的前瞻性、单臂、II期临床研究
- 改良iTACE联合阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T＋A）治疗不可切除肝细胞癌的有效性和安全性：一项单中心、单臂、探索性的II期临床研究
- 诱导化疗自适应SBRT和免疫治疗用于HPV相关口咽癌
- 胃癌腹膜转移转化治疗成功后接受根治手术与不接受根治手术对患者预后及生活质量影响的前瞻性、多中心、III期随机对照研究（ALANO研究，CGCA2603研究）
- 评价 Ommaya 囊置入脑室内化疗联合系统性化疗对比单纯系统性化疗 治疗人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)脑膜转移乳腺癌患者疗效和生活质量 的多中心、随机对照、开放标签临床研究
- 上海临床队列-前列腺癌专病示范性队列建设
- 维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗用于治疗不可耐受化疗或化疗治疗失败的EGFR阳性晚期阴茎癌
- 经皮穿刺活检术后气胸的深度学习研究
- 基于放射组学与多维深度学习的CT融合模型在胰腺导管腺癌术前淋巴结转移预测中的多中心回顾性研究
- 一项单中心、开放的IIT研究，评估肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胰腺癌的有效性及安全性
- 肝动脉灌注化疗影响免疫检查点抑制剂治疗晚期肝癌疗效的作用和机制研究
- 基于肿瘤浸润性CD19⁺ B细胞构建晚期高级别浆液性卵巢癌新辅助化疗疗效预测模型：一项全国多中心回顾性验证研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
复旦大学附属肿瘤医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04