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【ChiCTR2500113746】比较右美托咪定与瑞马唑仑程序化镇静联合超声引导下下肢神经阻滞对糖尿病足溃疡修复术患者围术期应激水平及术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113746

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

比较右美托咪定与瑞马唑仑程序化镇静联合超声引导下下肢神经阻滞对糖尿病足溃疡修复术患者围术期应激水平及术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、对照临床研究

试验专业题目

比较右美托咪定与瑞马唑仑程序化镇静联合超声引导下下肢神经阻滞对糖尿病足溃疡修复术患者围术期应激水平及术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较右美托咪定与瑞马唑仑程序化镇静联合程序化镇静联合超声引导下下肢神经阻滞对糖尿病患者下肢溃疡修复手术围术期应激水平及术后恢复质量的影响，为该类患者围术期管理提供安全、有效的麻醉方案提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与试验的研究员使用计算机生成的随机数表进行随机化，按照 1：1将患者随机分为 2组。

盲法

单盲（对受试者设盲）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~75周岁，性别不限; 2.麻醉ASA分级II~III级; 3.空腹血糖控制在4.0-11.0 mmol/L; 4.体重指数（BMI）正常（18.5~30kg/m^2）; 5.自愿参加本研究并签署知情同意书.；

排除标准

1.有严重呼吸及循环系统疾病; 2.凝血功能异常（包括PT、INR及APTT超过正常值1.5倍以上，血小板计数低于于80×10^9/L）; 3.局部麻醉药过敏史; 4.药物滥用史（包括阿片类药物及精神类药物滥用）; 5.下肢外周神经损伤史及操作部位感染; 6.弱势群体.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

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研究负责人邮编

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