ChiCTR2500107473
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2025-08-12
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鼻咽癌
EB病毒抗体、核酸及鼻内窥镜检查相结合的鼻咽癌最优早筛策略研究
EB病毒抗体、核酸及鼻内窥镜检查相结合的鼻咽癌最优早筛策略研究
一、主要目的 明确两步法（研究参与者首先进行抗体筛查，对于抗体阳性者进一步行血浆EBV DNA筛查，两步均为阳性者定义为高危人群）对比单步法（研究参与者同时进行抗体筛查及血浆EBV DNA筛查，任一筛查指标阳性者定义为高危人群）和任一单个初次筛查方案，能否在保证特异度一定、敏感度非劣效的前提下，进一步提高阳性预测值，从而提高筛查效率，降低内镜活检等有创检查率，减少医疗费用和医保负担。 二、次要目的 1.基于敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值以及成本等指标，探索VCA-IgA联合EBNA1-IgA双抗体筛查、P85抗体筛查方案血浆EBV DNA筛查方案，三种鼻咽癌筛查方案组合的最优解。 2.基于敏感度、特异度、PPV、NPV以及成本等指标，探索新筛查方法如新型鼻咽刷子拭检和唾液样本EBV相关蛋白检测、抗体蛋白检测、EBV DNA定量及序列长度、甲基化程度及二代测序等及脱落细胞检测及基因检测等新指标的筛查应用价值。 3.结合鼻咽癌经典生物标志物及新筛查方法结果，探索鼻咽癌的最佳组合筛查方案。 4.对比筛查队列及医院队列患者的临床分期及预后差异，综合评价鼻咽癌早筛、早诊、早治的应用价值。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
国家自然科学基金
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2025-06-06
2035-12-31
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1.自愿签署知情同意书； 2.筛查时年龄位于30至69周岁，性别不限； 3.广东省、广西省居民； 4.可长期可配合筛查和随访；；
请登录查看1.存在严重的内科合并症、重要脏器（心、肺、肝、肾）功能不全或神经精神疾患； 2.存在严重自身免疫病或免疫抑制状态； 3.既往有或合并有恶性肿瘤病史； 4.由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合研究；；
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