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【ChiCTR2500115103】基于高灵敏红外光谱的儿童血浆固醇谱检测方法及其应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115103

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

家族性高胆固醇血症 植物固醇血症 混合型高脂血症等

试验通俗题目

基于高灵敏红外光谱的儿童血浆固醇谱检测方法及其应用研究

试验专业题目

基于高灵敏红外光谱的儿童血浆固醇谱检测方法及其应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在突破低浓度脂质代谢物红外检测的灵敏度瓶颈，聚焦儿童遗传性脂质异常血症的早期诊断难题。我们通过引入机器学习方法等先进的数据处理与分析策略，对光谱信息进行深度挖掘与智能识别，建立一套全新的固醇谱高效分析体系。这项技术的成功，将有望为临床带来一种微创快筛方案，提升此类疾病的早期发现与精准诊断能力，具有推动诊疗范式转变的科学价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“小而强”临床创新团队

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.就诊于浙江大学医学院附属儿童医院内分泌科并接受血脂相关检测； 2.经临床诊断明确为遗传性脂质异常血症相关疾病(如谷固醇血症、高胆固醇血症等)，或为无相关代谢异常的健康儿童； 3.年龄在 0 至 18 岁之间。；

排除标准

1.合并其他严重系统性疾病或代谢性疾病，可能干扰血脂水平判断者； 2.近期(1个月内)使用可能影响血脂水平的药物，如糖皮质激素等； 3.血浆样本采集不全或质量不符合实验要求者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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研究负责人邮编

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