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【ChiCTR2200066091】中医情志疗法联合耳穴压豆对乳腺癌患者失眠症影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066091

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌失眠症患者

试验通俗题目

中医情志疗法联合耳穴压豆对乳腺癌患者失眠症影响的临床研究

试验专业题目

中医情志疗法联合耳穴压豆对乳腺癌患者失眠症影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.验证耳穴压豆联合情志疗法可提高乳腺癌失眠症患者睡眠质量指数,改善其中医证候症状; 2.明确乳腺癌患者失眠症的发生与胰岛素抵抗、雌孕激素浓度变化呈正相关、与甲状腺激素浓度变化呈负相关。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法。

盲法

/

试验项目经费来源

山东省立第三医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-18

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.符合乳腺癌病理学诊断标准,PSQI总分≥7分且诊断为心脾两虚心型失眠证; 3.病情稳定,能正常交流者; 4.知情同意,自愿参与本研究者。;

排除标准

1.睡眠呼吸暂停综合征患者; 2.语言沟通障碍者; 3.耳部皮肤疾病者; 4.正在服用安眠药物或镇静药物者; 5.正在接受其他心理治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

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研究负责人邮编

/

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