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【ChiCTR2200065855】骨骼肌原位基因传递/表达技术用于血液及实体肿瘤的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065855

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体肿瘤，血液肿瘤

试验通俗题目

骨骼肌原位基因传递/表达技术用于血液及实体肿瘤的探索性研究

试验专业题目

骨骼肌原位基因传递/表达技术用于血液及实体肿瘤的探索性研究

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610041

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临床试验信息
试验目的

1. 通过优化基因传递材料来进一步提高骨骼肌原位基因传递/表达技术的基因表达水平； 2. 利用质粒成本低廉的优势，探索基于骨骼肌原位基因传递技术表达免疫检查点抑制剂抗体、抗血管生成蛋白以及靶向衔接蛋白等用于血液及实体肿瘤的疗效性及安全性研究，以期获得在血液肿瘤和实体肿瘤中的最佳联合治疗方案，并探索其分子机制，包括对肿瘤细胞的杀伤、对肿瘤血管的影响、对免疫微环境的调控等； 3. 建立免疫系统人源性组织异种移植(PDX)动物模型，利用最佳治疗方案进行临床前研究。该项目有望为血液肿瘤以及实体肿瘤的临床治疗提供全新方案，也可为更多疾病开发高效、便捷、低廉的治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有受试者被1:1随机分配。

盲法

none

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程（ZYJC21043）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2030-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为血液肿瘤、实体肿瘤（如肝癌、胃癌等）的患者。；

排除标准

1.既往或同时患有其他恶性肿瘤； 2.怀孕或哺乳期妇女； 3.有严重心血管疾病及不易控制的糖尿病患者； 4.有精神障碍者； 5.有严重感染者； 6.患者处于溶栓／抗凝治疗中，存在出血素质或者凝血功能障碍；或过去一年发生动脉瘤，脑卒中，短暂性脑缺血发作，动静脉畸形； 7.在治疗开始前4周内参加了另外的临床试验者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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