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【ChiCTR2600135626】子宫内膜免疫微环境分型对有不良妊娠结局史的不孕症患者临床诊疗及妊娠结局的影响:一项单中心、前瞻性、观察性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反复种植失败;复发性流产

试验通俗题目

子宫内膜免疫微环境分型对有不良妊娠结局史的不孕症患者临床诊疗及妊娠结局的影响:一项单中心、前瞻性、观察性临床研究

试验专业题目

子宫内膜免疫微环境分型对有不良妊娠结局史的不孕症患者临床诊疗及妊娠结局的影响:一项单中心、前瞻性、观察性临床研究

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临床试验信息
试验目的

1、在免疫正常组中,比较PRP宫腔灌注与不治疗的首次FET临床妊娠率,验证“免疫正常者可能无需额外干预”的临床假设。;2、在免疫异常组中,验证PRP宫腔灌注的有效性,是否能提高首次FET临床妊娠率?

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-03

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合RIF或RPL诊断标准(RIF:移植3次及以上或移植高评分卵裂期4-6个或高评分囊胚数3个及以上均失败;RPL:连续两次或两次以上的妊娠丢失) ;<br>2.同意单囊胚解冻移植;<br>3.自愿进行ERT+ESSENCE检测;<br>4.签署知情同意书;;

排除标准

1.可能影响着床的子宫病变(包括宫腔粘连史、 粘膜下肌瘤、>4cm肌壁间肌瘤、子宫腺肌病); 2.有输卵管积水且未行输卵管近端结扎者; 3.子宫畸形; 4.已知胚胎因素导致植入失败患者; 5.严重的内分泌疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南木棉花医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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