【ChiCTR2000040211】基于质谱的蛋白质组学/修饰组学深入揭示妊娠子痫发病机制及疾病标志物筛查

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基本信息

登记号

ChiCTR2000040211

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-11-25

临床申请受理号

靶点

适应症

妊娠子痫前期

试验通俗题目

基于质谱的蛋白质组学/修饰组学深入揭示妊娠子痫发病机制及疾病标志物筛查

试验专业题目

基于质谱的蛋白质组学/修饰组学深入揭示妊娠子痫发病机制及疾病标志物筛查

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究导致妊娠子痫的引发机制及疾病标志物筛查

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

重大疑难疾病中西医临床协作试点项目

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2020-11-13

试验终止时间

2024-11-13

是否属于一致性

入选标准

1.子痫前期产妇： 1)符合子痫前期诊断标准的单胎产妇。 2)既往无重大疾病史。 3)体重指数在23-25kg/m2之间。 4)年龄20-45岁。 5)孕周22-42周。 6)自愿参加试验并签署知情同意书。 2.健康产妇： 1)身体健康，妊娠前无重大疾病病史，妊娠及分娩后孕产妇及胎儿（新生儿）体健的单胎产妇。 2)体重指数在23-25kg/m2之间。 3)年龄20-45岁。 4)孕周22-42周。 5)自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.子痫前期产妇： 1)原发性高血压患者。 2)妊娠前和（或）妊娠期高血糖的产妇。 3)子痫前期基础上发生不能用其他原因解释的抽搐。 4)妊娠前后出现非子痫前期导致的其他疾病，如心脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统、免疫系统、包括生殖系统在内的具有癌前病变或癌症等，有原发性疾病的产妇。 5)双胎或多胎。 6)有心理障碍、精神类疾病的产妇。 7)妊娠前后使用违禁药物者。 8)患有性传播疾病或传染性疾病者。 9)接受产前类固醇药物治疗的产妇。 2. 健康产妇： 1) 妊娠晚期或分娩时或分娩后，发生孕产妇和（或）胎儿（新生儿）严重不良事件的患者。如宫内感染、羊水栓塞等孕产妇严重不良事件；胎儿畸形、胎儿生长受限、胎儿宫内窘迫、新生儿溶血等胎儿（新生儿）严重不良事件。 2) 妊娠前后有其他疾病，如心脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统、免疫系统、包括生殖系统在内的具有癌前病变或癌症等，严重原发性疾病的产妇。 3) 有明确原因导致早产的产妇。 4)双胎或多胎。 5)有心理障碍、精神类疾病的产妇。 6)妊娠前后使用违禁药物者。 7)患有性传播疾病或传染性疾病者。 8)接受产前类固醇药物治疗的产妇。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话

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