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【ChiCTR2500104594】妊娠叶酸补充与妊娠结局的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104594

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

妊娠叶酸补充与妊娠结局的关系

试验专业题目

妊娠叶酸补充与妊娠结局的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、研究妊娠期母体红细胞叶酸水平与妊娠并发症和子代先天疾病风险之间的关系； 2、评估妊娠叶酸补充时机与不良妊娠结局发生的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-05-14

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准 （1） 20周岁＜＝年龄＜＝45周岁，女性； （2）已确认怀孕或者备孕者； （3）自愿参加试验并签署知情同意书。 以上条件必须同时满足。；

排除标准

排除标准: （1） 孕妇有叶酸过敏史或对叶酸补充剂成分过敏； （2）孕妇已经服用或计划服用其他药物或补充剂，可能影响叶酸的吸收或代谢； （3）孕妇有严重心血管疾病、肝功能异常、肾功能异常或其他严重系统性疾病； （4）孕妇吸烟、或有精神疾病、药物滥用史； （5） 孕妇是多胎妊娠； （6）孕妇有疾病史(高血压，糖尿病，贫血，深静脉血栓等)； （7）受试者入组时静脉血红细胞叶酸水平高于906nmol/L，则不予入组； （8）根据研究者的判断，有降低入组可能性或使入组复杂化的情况，如工作环境变动等易造成失访的情况，或由于精神、认知或行为障碍不能给予充分知情同意者。 以上排除标准只要满足1条，即不可入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

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