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【ChiCTR-IIR-17013453】阳和汤治疗非系统受累干燥综合征临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17013453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干燥综合征

试验通俗题目

阳和汤治疗非系统受累干燥综合征临床观察

试验专业题目

阳和汤治疗非系统受累干燥综合征临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察阳和汤治疗非系统受累干燥综合征患者的疗效及不良反应情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

Randomization

盲法

/

试验项目经费来源

自筹及科室赞助

试验范围

/

目标入组人数

30;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

诊断符合2002年修订的干燥综合征国际分类标准的患者80例，均为我院风湿免疫科门诊及住院患者。选择:(1)女性患者，年龄20一65岁;(2)无系统受累，如心包积液、肺间质病、自身免疫性肝病、原发性硬化性胆管炎、肾小管酸中毒及萎缩性胃炎等;(3)入组前1个月内未应用糖皮质激素、HCQs等药物治疗。；

排除标准

排除:(1)过敏性体质;(2)眼底检查有视野缺失及黄斑变性;(3))伴有病毒性肝炎、酒精性肝病、脂肪肝及药物性肝病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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