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【ChiCTR2100050734】基于血液外泌体的蛋白质组学探讨补肾填精法治疗再生障碍性贫血的调控机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050734

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

再生障碍性贫血

试验通俗题目

基于血液外泌体的蛋白质组学探讨补肾填精法治疗再生障碍性贫血的调控机制

试验专业题目

基于血液外泌体的蛋白质组学探讨补肾填精法治疗再生障碍性贫血的调控机制

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临床试验信息
试验目的

1.筛选可成为慢性再生障碍性贫血确诊依据的蛋白质标志物，为后期研究提供理论基础，并应用于临床诊断；;2.结合临床补髓生血颗粒对不同证型蛋白质标志物影响，为判断补髓生血颗粒疗效为临床用药提供新的理论依据及作用机制的研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过专职统计的研究人员操作统计分析软件SPSS得出随机数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

黑龙江中医药大学创新团队基金

试验范围

/

目标入组人数

45;50;30;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢性再生障碍性贫血、低危型骨髓增生异常综合征诊断标准的患者，健康志愿者； 2.年龄≥18岁且≤80岁； 3.同意参与，签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女，以及近半年内有妊娠计划的育龄女性； 2.近期出现严重的感染、出血、贫血患者； 3.有严重的心、肝、肾等基础疾病，或合并其他严重原发性、继发性疾病、精神疾病患者； 4.对研究用药物或成分过敏者； 5.入组前三个月参加其他临床实验者； 6.研究者认为其他不适宜参与临床实验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

150040

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