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【ChiCTR2400092685】注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心绞痛的疗效及对肠道菌群影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092685

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心绞痛的疗效及对肠道菌群影响的研究

试验专业题目

注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病心绞痛的疗效及对肠道菌群影响的研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性队列研究评价注射用益气复脉(冻干)治疗冠心病不稳定性心绞痛的疗效性和安全性。基于注射用益气复脉(冻干)对肠道菌群的影响，探讨其干预冠心病不稳定性心绞痛疗效的作用机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

世界中医药学会联合会

试验范围

/

目标入组人数

181;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合冠心病不稳定性心绞痛的西医诊断标准，心绞痛严重程度为Ⅰ-Ⅲ级； （2）符合胸痹心痛病气阴两虚证的中医诊断标准； （3）年龄>=18岁； （4）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

（1）与注射用益气复脉(冻干)有类似功效的中成药或中药饮片； （2）疗程＜7天，无法完成后续治疗或随访过程者； （3）正在参加其他临床试验者； （4）研究者判断不能完成或不宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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