CTR20210750
进行中（招募中）
乳结消颗粒
中成药
乳结消颗粒
2021-06-03
CXZL1600036
/
疏肝解郁，化痰散结；用于治疗肝气郁结、气滞痰凝型乳腺增生症、乳房胀痛、乳房结节、乳房肿块等症。
乳结消颗粒治疗乳腺增生病（肝郁痰凝型）Ⅱa期临床研究
乳结消颗粒治疗乳腺增生病（肝郁痰凝型）有效性和安全性的 随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床研究
450001
主要目的 (1)进行剂量探索研究，为确定Ⅱb期临床试验的给药剂量提供依据； (2)同时评价乳结消颗粒用于治疗乳腺增生病（肝郁痰凝型）的有效性； 次要目的 (1)评价乳结消颗粒对乳腺增生症（肝郁痰凝型）患者乳房内结节及雌激素水平的影响； 评价乳结消颗粒治疗乳腺增生症（肝郁痰凝型）的安全性；
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.均需满足方可入组 (1)年龄在18～50岁（含边界值）的绝经前女性患者；
请登录查看1.满足一项即排除 (1)合并患有其他乳腺疾病或其他原因造成的乳房疼痛者（如乳腺恶性肿瘤、需手术治疗的乳腺良性肿瘤、乳腺炎症性疾病及其他内分泌疾病）；
2.(2)合并患有严重心脑血管、肝、肾、恶性肿瘤、血液系统疾病、精神类疾病者；
3.(3)既往已确诊的功能失调性子宫出血、闭经、多囊卵巢综合征、绝经期综合征、高催乳素血症患者，且目前仍需通过调节激素水平进行治疗者；
请登录查看黑龙江中医药大学附属第一医院
150000
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