ChiCTR2000033143
结束
双黄连口服液
中成药
双黄连口服液
2020-05-22
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小儿急性上呼吸道感染
双黄连口服液（儿童型）治疗小儿急性上呼吸道感染（外感风热证）安全性和有效性随机、双盲、多中心临床研究
双黄连口服液（儿童型）治疗小儿急性上呼吸道感染（外感风热证）安全性和有效性随机、双盲、多中心临床研究
450001
评价双黄连口服液（儿童型）治疗小儿急性上呼吸道感染（外感风热证）的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅱ期
随机数表
未说明
河南太龙药业股份有限公司
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144
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2009-09-06
2011-11-04
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1.符合急性上呼吸道感染西医诊断标准。 2.符合小儿外感风热所致感冒病症诊断标准。 3.年龄≤7岁，且﹥1岁。 4.病程不超过24小时。 5.家长或监护人签署了知情同意书。；
请登录查看1.不符合本病诊断标准和证候辩证标准者。 2.小儿急性传染病早期者，急性感染性喉炎、化脓性扁桃体炎、肺炎、支气管炎、毛细支气管炎等呼吸道疾病者。 3.体温>38.5℃。 4.咽部红肿>4分者。 5.血白细胞总数>12×109/L,CRP>10mg/L。 6.有高热惊厥史，重度营养不良。或伴有其它心、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病者。 7.过敏体质及对本研究所用药物组成成分过敏者。 8.正在参加其他药物临床试验的患者。 9.根据医生判断，容易造成失访者。；
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