ChiCTR2000030035
尚未开始
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2020-01-29
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原发性失眠
针刺对原发性失眠的影响：随机对照试验
针刺对原发性失眠的影响：随机对照试验
通过受试者主观量表与体动记录仪监测的客观指标，评价针刺对原发性失眠的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
项目负责人将受试者用区组随机分组的方式分成两组
单盲
自筹经费
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36
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2020-01-30
2021-01-30
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1) 性别不限，18岁≤年龄≤60岁； 2) 符合原发性失眠症的诊断标准； 3) 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分＞7分； 4) SAS评分<50分； 5) SDS评分<53分； 6) 受试者知情同意，并签署相关文件。获得知情同意书过程应符合GCP要求。；
请登录查看1) 有以下情况人群：妊娠、哺乳期妇女；合并严重睡眠呼吸暂停、睡眠节律障碍、严重的心脑血管疾病、肝、肾功能异常，急慢性肺部疾病、神经变性疾病（如帕金森病、痴呆等）或癫痫患者；正在使用各种刺激器装置的患者，（如心脏起搏器、脑部深度刺激器、丘脑刺激器、迷走神经刺激器和经颅磁刺激器等）； 2) 入组前1月接受药物或物理治疗； 3) 研究者认为具有任何可能导致受试者不能完成本研究或给受试者带来风险的其他任何情况； 4) 法律上的残疾患者（盲、聋、哑、智力障碍），精神病患者； 5) 怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。；
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