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首页 临床进展 中药汤剂乌头汤治疗寒湿阻络型结节性红斑的临床研究

【ChiCTR-INR-17012438】中药汤剂乌头汤治疗寒湿阻络型结节性红斑的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结节性红斑

试验通俗题目

中药汤剂乌头汤治疗寒湿阻络型结节性红斑的临床研究

试验专业题目

中药汤剂乌头汤治疗寒湿阻络型结节性红斑的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究临床上中药汤剂乌头汤对寒湿阻络结节性红斑的治疗及预后

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由参与研究临床医师根据患者随机就诊情况进行选择结节性红斑患者进行研究，并遵循自愿原则。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹及科室赞助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

红色或紫红色疼痛性炎性结节，青年女性多见，病程有局限性，易于复发。发病前有感染史或服药史，皮损突然发生，为双侧对称的皮下结节，自蚕豆至核桃大不等，数目达10个或更多，自觉疼痛或压痛，中等硬度。早期皮色淡红，表面光滑，轻微隆起，几天后，皮色转暗红或青红，表面变平。3～4周后结节逐渐消退，留暂时色素沉着，结节始终不发生溃疡。皮损好发于胫前，也可见于大腿、上臂伸侧及颈部，少见于面部。；

排除标准

1.硬红斑 多发生于小腿屈侧，常单发或为数个，皮损较结节性红斑为大，病程长，可自发性破溃，形成溃疡，愈合后留有不同程度萎缩。 2.回归发热性结节性非化脓性脂膜炎 为结节性红斑皮损，主要位于胸、腹、股、臀，成团出现，消失后留有局部萎缩和碟形凹陷，每次发作均有发热，病理改变为脂肪组织炎。 3.亚急性结节性游走性脂膜炎 为出现在小腿的结节性红斑样皮疹，通常病程早期可发生在单侧，无痛，呈离心性扩大，边缘鲜红，中央变白，可逐渐变平而形成斑块，大小为10～20cm，持续时间两个月到两年不等，表现有色素沉着，也称游走性结节性红斑。Fine认为亚急性结节性游走性脂膜炎与慢性结节性红斑，从临床和病理特征来看，可能是同一个疾病的不同临床类型。；

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试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

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